التهاب المفاصل المقاوم لل TNF: توضيح لاختيار علاج الخط الثاني

يتم الآن تحديد اختيار العلاج الحيوي للخط الثاني من خلال دراسة توضح تفوق أكثر من عامين على جزيئين. إنها دراسة تحليل السجل الوطني الفرنسي باستخدام أحدث التقنيات الإحصائية لتحسين جودة النتيجة.

في المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي المقاوم للعلاج المضاد لـ TNF ومتابعتهم بالتشاور ، يعد ريتوكسيماب وتوسيليزوماب العلاجين الحيويين لـ 2عشر الخط الذي يوفر تحسنا أكبر في عامين مقارنة مع abatacept. الاختلافات بين ريتوكسيماب وتوسيليزوماب متواضعة. يتم نشر هذه النتائج في BMJ.

ما العلاج الحيوي بعد فشل مكافحة TNF؟

على الرغم من أن الأدوية المضادة TNFα قد حسنت بشكل كبير علاج الأشخاص الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي الوخيم ، إلا أن ثلث المرضى لا يستجيبون له إما بشكل فوري أو ثانوي. وتشمل العلاجات الحيوية الأكثر شيوعًا الأخرى ريتوكسيماب (جسم مضاد للخلايا المضادة لـ B) ، و abatacept (مثبط للتحفيز المشترك للخلايا التائية) وتوسيليزوماب (مثبط مستقبلات إنترلوكين 6).

أظهرت هذه العلاجات الحيوية الثلاثة فعالية مقارنة مع الدواء الوهمي لكنها لم تتم مقارنتها مع بعضها البعض في تجارب معشاة ذات شواهد. وأجريت التحليلات التلوية من التجارب العشوائية ، التي تسيطر عليها وهمي ، ولكن ، بحكم التعريف ، شملت المرضى الخاضعة للرقابة والمتبرع بها مختارة للغاية.

دراسة وطنية فرنسية

هذا هو تحليل التسجيل من 3162 مريضا مع التهاب المفاصل الروماتويدي ثبت المسجلين في واحدة من السجلات الثلاثة للجمعية الروماتيزم الفرنسية ، مع متابعة لا تقل عن 24 شهرا. لم يكن لديهم مرض خطير في القلب والأوعية الدموية ، لا عدوى نشطة أو شديدة ، وليس لديهم نقص حاد في المناعة. شملت 53 مستشفى جامعي و 54 مستشفى غير جامعي.

متوسط ​​أوقات الاستبقاء دون فشل العلاجات الحيوية 3 هي 19.8 أشهر لريتوكسيماب ، 15.6 شهرا ل abatacept و 19.1 شهرا لتوسيليزوماب. متوسط ​​مدة العلاج أكبر لريتوكسيماب وتوسيليزوماب أكثر من الأبتاسيبت. لم يتم العثور على اختلافات بين العلاجات لحدوث الوفاة ، والسرطان ، والعدوى الخطيرة ، أو أحداث القلب والأوعية الدموية السلبية الكبرى.

بيانات مكملة للاختبارات الكلاسيكية

في الحياة الواقعية ، يكون نشاط المرض عمومًا أقل منه في التجارب التي يتم التحكم فيها ، ولكن الأمراض المرتبطة بها (الأمراض المصاحبة) أكثر شيوعًا. الجمع بين الميثوتريكسيت ، المعروف بتحسين فعالية العلاجات الحيوية ، هو أيضًا أقل شيوعًا في الحياة الواقعية منه في التجارب المعشاة ذات الشواهد.

بالإضافة إلى ذلك ، فإن النتائج الرئيسية للتجارب ذات الشواهد هي قصيرة الأجل: عادة ما بين 6 و 12 شهرًا. لذلك ، لا يمكن تحليل معدل الإبقاء على المدى الطويل من المخدرات وتأثير تجنيب الستيرويدات القشرية ، وهما علامات الفعالية ذات الصلة ومثيرة للاهتمام ،. وبالمثل ، فإن المتابعة في التجارب ذات الشواهد القصيرة الأجل لا تسمح بتحليل جميع الأحداث السلبية الخطيرة ، بما في ذلك الالتهابات والسرطانات. لهذه الأسباب ، تعد تحليلات السجل (باستخدام طريقة نقاط الميل) مفيدة لاستكمال البيانات من التجارب التي تسيطر عليها ، والتي ، مع ذلك ، هي الوحيدة القادرة على إثبات فعالية الأدوية في الممارسة الروتينية.

من المحتمل جدًا عدم إجراء المقارنات العشوائية بين ريتوكسيماب ، أباتاسيبت وتوسيليزوماب في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي. إذا كانت البيانات العلمية متاحة لاختيار العلاج الحيوي في حالة فشل الميثوتريكسيت ، فإن هذه الدراسة الجيدة تملأ فجوة صارخة في استراتيجية العلاج في حال فشل مانع TNF.

فيديو: ضبط شاشة الكمبيوتر لتصبح اكثر وضوحا ونقاء (شهر نوفمبر 2019).